深圳市醫療器械行業協會
奧咨達醫療器械服務集團，創建于2004年，是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，專注于醫療器械領域。奧咨達與國內外臨床試驗醫院、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫療器械專業技術服務平臺。奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括：醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
【電話】400-6768632 020-62316262（30線）
【地址】廣州市大學城青藍街26號國家數字家庭應用示范基地研發樓8-9樓
【機構資質】
新三板掛牌企業（證券代碼：835575）；國家高新技術企業；第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”；中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會 常務委員；國家人體組織功能重建產學研創新聯盟成員；中國食品藥品檢定研究院戰略合作伙伴；全國麻醉和呼吸設備標準化/全國消毒技術與設備標準化技術委員會委員；廣東省醫療器械質量監督檢驗所戰略合作伙伴；中國/上海市/江蘇省/深圳市/佛山市 醫療器械行業協會會員單位；德國醫谷會員單位/德國中國商會會員單位；法國商務投資署醫療器械優選服務供應商；以色列駐華大使館商務處合作伙伴；路透社 醫療器械?？献黝檰?。
【業務能力】
【提供服務】
臨床試驗
●Ⅱ、Ⅲ類醫療器械臨床試驗
●體外診斷世紀（IVD）臨床試驗
●醫療器械臨床前研究
●國際多中心臨床試驗
●臨床試驗方案設計
●臨床試驗監查
●數據管理和生物統計
●臨床試驗報告編寫
全球注冊
●中國CFDAⅠ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品注冊咨詢
●中國CFDA體外診斷試劑注冊咨詢
●中國CFDA進口注冊咨詢
●中國CFDA醫療器械生產許可證咨詢
●歐盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）
●美國FDA（列名、510k、PMA）
●加拿大HC、澳大利亞TGA、日本MHLW
咨詢
●醫療器械專業數據庫
●醫療器械行業報告
●醫療器械產品信息、技術、法規報告
●醫療器械產品檢測
●醫療器械專利咨詢
●醫療器械專業翻譯
