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【條例宣貫】市市場監管局關于舉辦醫療器械法規宣貫培訓的通知

 各醫療器械相關企業:

新修訂的《醫療器械監督管理條例》已于20201221日經國務院第119次常務會議審議通過,并將于202161日起實施。為做好新修訂的《醫療器械監督管理條例》學習宣貫工作,幫助我市醫療器械企業理解掌握法規內容,貫徹落實法規要求,我局特邀請國家藥監局注冊司及監管司領導來深,就新修訂的《醫療器械監督管理條例》進行宣貫培訓?,F將有關事項通知如下:

一、培訓時間

2021511日(星期二)全天(上午9:30-12:00,下午13:30-17:30,上午9:00報到入場)。

二、培訓地點

深圳圣淘沙酒店(翡翠店)四樓翡翠廳會議室(深圳市南山區金雞路1號田廈翡翠明珠3棟)。

公交站:市六醫院、桃園南新路口、桃園站、南山歡樂頌、南山文體中心;地鐵 1號線(桃園站B出口)步行約3分鐘。

三、培訓內容

本次培訓由國家藥品監督管理局醫療器械注冊司、醫療器械監管司及大灣區技術審評檢查分中心專家進行授課,內容如下:

1.《醫療器械監督管理條例》修訂背景及意義;

2.《醫療器械監督管理條例》相關條款解讀及法規變化;

3.《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》等規章修訂情況;

4.醫療器械大灣區技術審評檢查分中心工作職責及未來工作計劃;

5.相關問題答疑。

四、參會人員

請醫療器械相關企業負責人或管理者代表參加培訓,由于會場限制,各單位限1人參加培訓,現場培訓名額報完即止,后續可通過網站鏈接進行在線培訓(在線培訓網址另行通知)。

五、報名鏈接:

http://www.tks123.com/train/train_797196.aspx?typeid=4

六、聯系方式:

聯系人:高嬪、余沛峰、劉衍濤、江苗

電 話:0755-26016044-812/813、83070758

傳 真:0755-26510955

手 機:13590403826

 

 

 深圳市市場監督管理局

2021428

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