深圳市醫療器械行業協會
各醫療器械相關企業：
新修訂的《醫療器械監督管理條例》已于2020年12月21日經國務院第119次常務會議審議通過，并將于2021年6月1日起實施。為做好新修訂的《醫療器械監督管理條例》學習宣貫工作，幫助我市醫療器械企業理解掌握法規內容，貫徹落實法規要求，我局特邀請國家藥監局注冊司及監管司領導來深，就新修訂的《醫療器械監督管理條例》進行宣貫培訓?，F將有關事項通知如下：
一、培訓時間
2021年5月11日（星期二）全天（上午9:30-12:00，下午13:30-17:30,上午9:00報到入場）。
二、培訓地點
深圳圣淘沙酒店（翡翠店）四樓翡翠廳會議室（深圳市南山區金雞路1號田廈翡翠明珠3棟）。
公交站：市六醫院、桃園南新路口、桃園站、南山歡樂頌、南山文體中心；地鐵 1號線（桃園站B出口）步行約3分鐘。
三、培訓內容
本次培訓由國家藥品監督管理局醫療器械注冊司、醫療器械監管司及大灣區技術審評檢查分中心專家進行授課，內容如下：
1.《醫療器械監督管理條例》修訂背景及意義；
2.《醫療器械監督管理條例》相關條款解讀及法規變化；
3.《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》等規章修訂情況；
4.醫療器械大灣區技術審評檢查分中心工作職責及未來工作計劃；
5.相關問題答疑。
四、參會人員
請醫療器械相關企業負責人或管理者代表參加培訓，由于會場限制，各單位限1人參加培訓，現場培訓名額報完即止，后續可通過網站鏈接進行在線培訓（在線培訓網址另行通知）。
五、報名鏈接：
http://www.tks123.com/train/train_797196.aspx?typeid=4
六、聯系方式：
聯系人：高嬪、余沛峰、劉衍濤、江苗
電 話：0755-26016044-812/813、83070758
傳 真：0755-26510955
手 機：13590403826
深圳市市場監督管理局
2021年4月28日
